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食药监总局提示警觉别嘌醇片引起重症药疹问题

详细介绍

  中新网10月18日电 据国家食品药品监督管理总局网站音讯,日前,国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反响信息通报》,提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。

  别嘌醇(Allopurinol)为次黄嘌呤的异构体,是黄嘌呤氧化酶(XO)的按捺剂,可阻挠次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,由此削减尿酸的生成,是现在仅有能按捺尿酸组成的药物,在高尿酸血症等症的医治范畴发挥着及其重要的效果。临床大多数都用在:①原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;②重复产生或缓慢痛风者;③痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症。剂型为片剂。

  2012年1月1日至12月31日,国家药品不良反响监测中心病例陈述数据库共收到别嘌醇片不良反响/事情病例陈述485例,严峻不良反响/事情病例陈述140例。严峻不良反响/事情累及体系排名前三位的依次为:皮肤及其附件危害、胃肠道危害、全身性危害,三者算计占总例次的81.11%。其严峻皮肤及其附件危害首要表现为重症药疹,如:剥脱性皮炎(24例次)、重症多形红斑型药疹(6例次)、中毒性表皮坏死松解症(1例次)。

  1、鉴于别嘌醇片的严峻不良反响较多,除与药品自身特性有关外,还与多种要素如患者个体差异、超剂量运用、不妥配伍用药、给药机遇等有关,主张临床医生在运用别嘌醇片时,需留意剂量、特殊人群,避免超适应症用药,禁止禁忌证用药;过敏体质患者、高敏状况患者慎用;留意兼并用药,避免产生药物相互效果;服用后,假设渐渐的呈现任何皮肤反响或其他超敏反响体征应当当即停药,及时到皮肤科诊治。

  2、药品出产企业应修正完善药品说明书相关联的内容,加强药品上市后不良反响监测并积极开展质量和工艺方面的研讨,一起做好别嘌醇片安全用药宣扬和训练,辅导临床合理用药,保证大众用药安全。

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